«GxP-Monitoring bedeutet heute mehr, als Daten zu erfassen. Es geht darum, verlässliche, integritätsgesicherte Informationen in Echtzeit bereitzustellen, um fundierte Entscheidungen entlang der gesamten Lieferkette zu ermöglichen.» – So fasste es, anlässlich des Events PSIP (Pharma Supply Chain & Logistics Innovation Programme) in Basel, Dr. Fábio A. S. Leite, Experte für den Pharmabereich bei der Testo Saveris GmbH, Titisee-Neustadt, zusammen. Technisch gesehen ist damit die kontinuierliche Erfassung von Umgebungsparametern wie Temperatur und Feuchte auf der Produktionsebene und ihre Einbettung in ein umfassendes Monitoringsystem gemeint. Dieses erstreckt sich auch auf Lagerung und Transport und sichert durchgängig Datenintegrität, GxP- und CFR-konforme Prozesse (Code of Federal Regulations, USA). Auf diese Weise lassen sich beispielsweise überall dort, wo in der Pharma-Logistik kleinste Abweichungen über Produktqualität und Patientensicherheit entscheiden, eine lückenlose Kontrolle sensibler Parameter über die gesamte Lieferkette sicherstellen. Unter dem Leitgedanken «From Cleanroom to Logistics» empfiehlt sich das Konzept insbesondere für den Einsatz im Zusammenhang mit Reinräumen und Reinraumtechnik. Testo Saveris GmbHBusiness Unit PharmaAnja SchwärCelsiusstrasse 2DE-79822 Titisee-NeustadtTel.: +49 7651 939 32-2905 www.testo.com
